A Agência Nacional de Vigilância Sanitária, a Anvisa, aprovou o registro do Ozivy, primeiro medicamento brasileiro à base de semaglutida, princípio ativo utilizado nos medicamentos Ozempic e Wegovy.
O novo medicamento será fabricado pela EMS e marca a entrada oficial de uma farmacêutica brasileira no mercado das chamadas “canetas emagrecedoras”, após o fim da patente da dinamarquesa Novo Nordisk no Brasil, ocorrido em março deste ano.
A semaglutida é utilizada no tratamento do diabetes tipo 2 e também no controle da obesidade e do sobrepeso. Nos últimos anos, os medicamentos à base da substância ganharam destaque mundial pela eficácia na perda de peso.
O Ozivy foi aprovado pela Anvisa na categoria de “medicamento novo”, utilizando o modelo de desenvolvimento abreviado, destinado a medicamentos baseados em substâncias já conhecidas, mas que ainda precisam comprovar segurança, eficácia e qualidade perante a agência reguladora.
A aprovação ocorre após meses de análise técnica. Desde o encerramento da patente da semaglutida no país, diversas farmacêuticas passaram a disputar espaço em um mercado bilionário. Em abril, alguns pedidos chegaram a ser negados pela Anvisa devido a falhas técnicas e inconsistências na documentação apresentada.
Segundo a resolução publicada pela agência, o Ozivy foi aprovado em diferentes versões de solução injetável para aplicação subcutânea, acompanhadas de canetas aplicadoras e agulhas.
Apesar da autorização sanitária, o medicamento ainda não tem data definida para chegar às farmácias. Antes da comercialização, a EMS precisará concluir etapas como definição de preços, produção dos primeiros lotes e distribuição para o varejo farmacêutico.
O registro concedido pela Anvisa é válido até junho de 2036 e representa um marco na indústria farmacêutica nacional, ampliando a concorrência no segmento de medicamentos à base de semaglutida.
